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Organes: Lymphomes hodgkinien (maladie de Hodgkin) - Spécialités: Radiothérapie
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) MAJ Il y a 4 ans

EORTC/GELA H10 : Essai de phase 3 randomisé comparant un traitement adapté au résultat d'une TEP-18FDG et une radiochimiothérapie standard chez des patients ayant un lymphome de Hodgkin de stade I à II. [essai clos aux inclusions] Le lymphome de Hodgkin est habituellement bien traité par une chimiothérapie et une radiothérapie. Le risque est cependant la survenue ultérieure d'effets secondaires, notamment d'ordre cardiaque et pulmonaire. L'important est donc de déterminer dans quels cas l'administration d'une chimiothérapie seule pourrait être suffisante afin de diminuer la toxicité du traitement. L'objectif de cet essai est d'évaluer l'intérêt de la réalisation précoce d'un examen d'imagerie, la tomographie par émission de positons (TEP) après 2 cures de chimiothérapie afin de décider de la suite du traitement à administrer. Les patients seront dans un premier temps répartis en 2 groupes, "favorable" et "défavorable" en fonction de facteurs pronostiques, dont l'âge et l'importance de l'envahissement ganglionnaire. - Les patients dont le pronostic est favorable seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes de traitement. Dans le premier groupe, les patients recevront une radiothérapie et 3 cures, espacées d'une semaine, d'une chimiothérapie standard (ABVD) associant plusieurs traitements. Un examen TEP sera réalisé après 2 cures mais son résultat n'influencera pas le traitement. Dans le deuxième groupe, les patients recevront 2 cures de la même polychimiothérapie mais le traitement tiendra compte des résultats de la TEP. En cas d'examen négatif, c'est-à-dire s'il n'y a plus de signe de maladie active, 2 cures supplémentaires de la même chimiothérapie seront administrées. Au contraire, si l'examen montre une persistance de la maladie, les patients recevront une nouvelle polychimiothérapie à fortes doses (BEACOPP "escaladé") et une radiothérapie. - Les patients dont le pronostic est plus défavorable seront répartis toujours de manière aléatoire entre 2 autres groupes. Dans le premier groupe, le traitement consistera en une chimiothérapie (ABVD) et une radiothérapie mais le nombre de cures sera de 4 au lieu de 3. L'examen par TEP, réalisé au bout de 2 cures, ne modifiera pas le protocole thérapeutique. Dans le deuxième groupe, si l'examen est négatif, les patients recevront 4 cures supplémentaires de la même chimiothérapie et en cas de TEP positive, 2 cures d'une nouvelle polychimiothérapie à fortes doses (BEACOPP "escaladé") et une radiothérapie.

Essai clos aux inclusions
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The Lymphoma Academic Research Organisation (LYSARC) MAJ Il y a 6 ans

Étude BRAPP2 : étude de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement de consolidation par brentuximab vedotin, chez des patients ayant un lymphome hodgkinien de stade I ou II avec une TEP positive après 2 cures de chimiothérapie de type ABVD (adriamycine, bléomycine, vinblastine et dacarbazine). L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement de consolidation par brentuximab vedotin, chez des patients ayant un lymphome hodgkinien de stade I ou II avec une TEP positive après 2 cures de chimiothérapie de type ABVD. Les patients reçoivent deux cures d’une chimiothérapie de type ABVD, à base d’adriamycine, bléomycine, vinblastine et de dacarbazine avant l’inclusion. Après l’inclusion, les patients recevront une chimiothérapie de type BEACOPP renforcé, comprenant du cyclophosphamide et de la doxorubicine administrés en perfusion intraveineuse au premier jour de chaque cure, de la vincristine et de la bléomycine administrées en perfusion intraveineuse au huitième jour de chaque cure, de l’étoposide administré en perfusion intraveineuse les trois premiers jours de chaque cure, des comprimés de procarbazine et de prednisone administrés les sept premiers jours de chaque cure, et du G-CSF administré en injection sous cutanée à partir du neuvième jour de chaque cure. Ces traitements seront répétés toutes les trois semaines pendant deux cures, suivis d’une radiothérapie au niveau des sites atteints. Quatre à six semaines après la fin de la radiothérapie, les patients recevront du brentuximab vedotin administré en perfusion intraveineuse, toutes les trois semaines pendant huit cures. Une tomographie par émission de positons (TEP) sera réalisée après les deux cures de chimiothérapie de type ABVD, puis après les deux cures de chimiothérapie de type BEACOPP renforcé, et enfin après la dernière administration de brentuximab vedotin. Les patients seront revus tous les trois mois pendant la première année, puis tous les six mois les deux années suivantes. Le bilan de suivi comprendra un examen clinique, un bilan biologique, et un scanner du cou et du thorax.

Essai ouvert aux inclusions
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The Lymphoma Academic Research Organisation (LYSARC) MAJ Il y a 4 ans

Étude BRAPP2 : étude de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement de consolidation par brentuximab vedotin, chez des patients ayant un lymphome hodgkinien de stade I ou II avec une TEP positive après 2 cures de chimiothérapie de type ABVD (adriamycine, bléomycine, vinblastine et dacarbazine). [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement de consolidation par brentuximab vedotin, chez des patients ayant un lymphome hodgkinien de stade I ou II avec une TEP positive après 2 cures de chimiothérapie de type ABVD. Les patients reçoivent deux cures d’une chimiothérapie de type ABVD, à base d’adriamycine, bléomycine, vinblastine et de dacarbazine avant l’inclusion. Après l’inclusion, les patients recevront une chimiothérapie de type BEACOPP renforcé, comprenant du cyclophosphamide et de la doxorubicine administrés en perfusion intraveineuse au premier jour de chaque cure, de la vincristine et de la bléomycine administrées en perfusion intraveineuse au huitième jour de chaque cure, de l’étoposide administré en perfusion intraveineuse les trois premiers jours de chaque cure, des comprimés de procarbazine et de prednisone administrés les sept premiers jours de chaque cure, et du G-CSF administré en injection sous cutanée à partir du neuvième jour de chaque cure. Ces traitements seront répétés toutes les trois semaines pendant deux cures, suivis d’une radiothérapie au niveau des sites atteints. Quatre à six semaines après la fin de la radiothérapie, les patients recevront du brentuximab vedotin administré en perfusion intraveineuse, toutes les trois semaines pendant huit cures. Une tomographie par émission de positons (TEP) sera réalisée après les deux cures de chimiothérapie de type ABVD, puis après les deux cures de chimiothérapie de type BEACOPP renforcé, et enfin après la dernière administration de brentuximab vedotin. Les patients seront revus tous les trois mois pendant la première année, puis tous les six mois les deux années suivantes. Le bilan de suivi comprendra un examen clinique, un bilan biologique, et un scanner du cou et du thorax.

Essai clos aux inclusions
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The Lymphoma Academic Research Organisation (LYSARC) MAJ Il y a 4 ans

Étude BREACH : étude de phase 2, randomisée, comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par brentuximab vedotin associé à une chimiothérapie de type AVD par rapport à une chimiothérapie de type ABVD seule, chez des patients ayant un lymphome hodgkinien stade I/II défavorable au diagnostic. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par brentuximab vedotin associé à une chimiothérapie de type AVD par rapport à une chimiothérapie de type ABVD seule, chez des patients ayant un lymphome de hodgkinien stade I/II défavorable au diagnostic. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie de type ABVD, à base d’adriamycine, bléomycine, vinblastine et de dacarbazine, administrée en perfusion intraveineuse au premier et au quinzième jour de chaque cure. Ce traitement sera répété tous les vingt-huit jours pendant quatre cures, suivi d’une radiothérapie de 30Gy. Les patients du deuxième groupe recevront un traitement par brentuximab vedotin administré en perfusion intraveineuse au premier et au quinzième jour de chaque cure, et une chimiothérapie de type AVD à base d’adriamycine, vinblastine et de dacarbazine, administrée en perfusion intraveineuse au premier et au quinzième jour de chaque cure. Ces traitements seront répétés tous les vingt-huit jours pendant quatre cures, suivi d’une radiothérapie de 30Gy. Tous les patients bénéficient d’une tomographie par émission de positons (TEP), réalisée à l’inclusion, puis toutes les deux cures jusqu’à la fin du traitement à l’étude. Les patients seront revus tous les trois mois pendant deux ans, puis tous les six mois pendant trois ans. Le bilan de suivi comprendra notamment un examen clinique complet, un examen neurologique, un bilan biologique, et un examen radiologique (scanner) réalisé tous les six mois pendant deux ans, puis tous les ans pendant trois ans.

Essai clos aux inclusions
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Groupe Ouest Est d'étude des Leucémies Aiguës et autres Maladies du Sang (GOELAMS) MAJ Il y a 4 ans

GoeLAMS LH 2007 : Essai de phase 3 visant à caractériser l’impact de différentes stratégies thérapeutiques, selon des groupes pronostiques, chez des patients ayant un lymphome hodgkinien. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer des stratégies thérapeutiques guidées par l’évaluation régulière de la réponse aux traitements au moyen d’examens scanner TEP, chez des patients ayant un lymphome hodgkinien nouvellement diagnostiqué. Les patients seront tout d’abord répartis en 3 groupes pronostiques selon l’état initial de leur maladie. Une stratégie thérapeutique spécifique à chaque groupe sera adaptée en fonction des résultats donnés par les examens TEP intermédiaires. Les patients pourront ainsi recevoir différentes cures de chimiothérapies (décrites plus bas) de type ABVDMp, VABEM, PDG, BEAM ou MINE. Par ailleurs, pour les 2 premiers groupes, l'intérêt d'une radiothérapie de clôture chez les patients en rémission complète sera évalué à travers la constitution aléatoire de sous-groupes de patients avec ou sans radiothérapie. Les patients des 1er et 2ème groupes pronostiques recevront tout d’abord 2 cures d’ABVD puis : - Les patients répondant favorablement au traitement recevront 1 cure (groupe 1) ou 4 cures (groupe 2) supplémentaire(s) d’ABVD. Selon le tirage au sort initial, ces patients pourront également recevoir une radiothérapie de clôture. - Les patients ne répondant pas favorablement au traitement recevront 1 cure (groupe 1) ou 2 cures (groupe 2) de VABEM. Pour les patients répondant favorablement au VABEM, une radiothérapie de clôture pourra également être administrée. Les patients du 3ème groupe pronostique recevront tout d’abord 2 cures de VABEM puis : - les patients répondant favorablement au traitement recevront 1 cure supplémentaire de VABEM ; selon les caractéristiques de leur maladie, ces patients pourront également recevoir une radiothérapie. - les patients ne répondant pas favorablement au traitement recevront 3 cures de PDG. Suite à ces 3 cures, les patients qui répondent favorablement recevront une cure de BEAM, préalablement à une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques ; selon les caractéristiques de leur maladie, ces patients pourront également recevoir une radiothérapie. Les patients ne répondant pas favorablement aux 3 cures de PDG recevront tout d’abord 3 cures de MINE puis, selon la réponse, une allo- ou une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques. Les patients seront suivis pendant 15 ans. ************************************************ Description des cures de chimiothérapie : - ABVDMp, cure de 28 jours, comprenant de l’adriamycine, de la bléomycine, de la vinblastine, de la dacarbazine et du méthylprednisolone, en perfusions le 1er et le 14ème jour de la cure. - VABEM, cure de 28 jours, comprenant de la vindésine en perfusion continue les 5 premiers jours, de l’adriamycine en perfusion continue les 3 premiers jours, du BCNU en perfusion le 3ème jour, de l’étoposide en perfusions du 3ème au 5ème jour et du méthylprednisolone en perfusions les 5 premiers jours. - PDG, cure de 21 jours, comprenant du cisplatine en perfusion continue les 3 premiers jours, de la gemcitabine en perfusions le 1er et le 8ème jour, et de la dexaméthasone par voie orale les 4 premiers jours. - BEAM, cure de conditionnement initiée 7 jours avant une greffe, comprenant des perfusions de BCNU le 1er jour, d’étoposide et d’aracytine entre le 2ème et le 5ème jour et de melphalan le 6ème jour. - MINE, cure de 28 jours, comprenant des perfusions de navelbine et de mitoguazone le 1er et le 5ème jour, d’ifosfamide les 5 premiers jours, et d’étoposide les 3 premiers jours.

Essai clos aux inclusions
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